FDA tikko atsauca Montelukast tabletes par bīstamu marķēšanas kļūdu

Saskaņā ar paziņojumu Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA).

Konkrēti, atsaukums attiecas uz 30 tablešu pudelēm ar 10 miligramiem montelukasts tabletes (ģeneriska Singulair versija), ko ražo uzņēmums Camber Pharmaceuticals, teikts paziņojumā. Tika konstatēts, ka montelukasta vietā tie satur losartānu - zāles, kas parakstītas augsta asinsspiediena ārstēšanai. Ietekmētās montelukasta pudeles ir no partijas MON17384, un to derīguma termiņš ir 2019. gada 31. decembris.



izdomātu pilsētu nosaukumi

Montelukast tabletes ir smilškrāsas un noapaļotas kvadrātveida formas, ar I vienā pusē un 114 otrā pusē. Losartāna tabletes ir baltas un ovālas formas, ar “I” vienā pusē un “5” otrā pusē.

Kā jūs varat iedomāties, montelukasta nelietošana, ja jums tas ir parakstīts, var apdraudēt jūsu veselību, un Losartāna lietošana tā vietā var izraisīt arī nopietnas blakusparādības.

Montelukastu lieto, lai atvieglotu dažus astmas simptomus, kas var būt nopietni un pat dzīvībai bīstami, ja tos neārstē. Šie simptomi ir sēkšana, apgrūtināta elpošana, sasprindzinājums krūtīs un klepus. Dažos gadījumos to var izmantot arī līdzīgu alerģijas simptomu ārstēšanai. Šīs zāles bieži lieto kopā ar ātrās palīdzības zālēm kā daļu no astmas rīcības plāna.

Losartānu var parakstīt, lai ārstētu augstu asinsspiedienu vai palīdzētu novērst insultu cilvēkiem, kuri ir neaizsargāti pret tiem. Jaukšanas rezultātā losartāna iespējamās blakusparādības ir nieru darbības traucējumi, augsts kālija līmenis un zems asinsspiediens. Losartāns var būt īpaši bīstams grūtniecēm, jo ​​tas var kaitēt auglim.



vīriešu poļu vārds

Līdz šim Kembers nav saņēmis ziņojumus par blakusparādībām. Bet, ja domājat, ka esat saņēmis atsauktos produktus, ir svarīgi konsultēties ar farmaceitu vai ārstu un, iespējams, iegūt atbilstošu nomaiņu, ja nepieciešams.

Mēs vēlamies nodrošināt, lai pacienti, kuri lieto montelukastu, būtu informēti par šo atsaukšanu, jo pastāv nopietni riski, kas saistīti ar losartāna lietošanu tā vietā, sacīja FDA Zāļu novērtēšanas un izpētes centra atbilstības biroja direktors Donalds D. Ešlijs. paziņojums. Pacienti, kuri lieto recepšu medikamentus, sagaida un ir pelnījuši, lai ārsts izraksta zāles.

Saistīts:



  • 13 izmaiņas, ko varat veikt mājās, lai kontrolētu astmu
  • 9 astmas simptomi, kas jāzina absolūti visiem
  • Lūk, kāpēc jūsu astma naktīs pasliktinās